袋装液体包装机验收方案-袋装液体包装机验收方案及流程
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1、无菌灌装设备的检验方法
检验方法主要有两种:一种是平板检验法。采用肉汤琼脂或PDA培养基,灭菌后于培养皿内制成平板,在灭菌后的箱室内不同方位各放置一平皿,打开皿盖5~10分钟,其中一只不开盖作对照。
消毒:凡检验中使用的器材无法灭菌处理的,使用前必须经消毒处理。如无菌检验室的试管架、电子天平、工作台面、工作人员的手、橡胶吸头等。可采用消毒剂浸泡或擦拭。消毒剂应每月更换,以防止产生耐药菌株。
采用质量称量系统控制,实现定量灌装,灌装更加精确;采用镜面焊接技术,确保焊缝光滑平整,不留卫生死角;产品阀门及灌装头运动部件采用蒸汽屏障保护,灌装室采用蒸汽杀菌;采用可编程控制器实现设备自动操作。
无菌塑袋灌装机必须达到如下要求:1.使用的包装容器和封合方法必须适于无菌灌装,并且封合成的容器在贮存和分销期间必须能阻挡微生物透过。同时,包装容器应具有阻止产品发生化学变化的物理特性。
桶装水灌装机无菌间需要符合十万级净化车间标准,其中尘粒最大允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个,≥5微米的粒子数不超过2万个。
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