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  1. 液体制剂和固体制剂生产区域分开的原因

1、液体制剂和固体制剂生产区域分开的原因

是为了避免交叉污染和安全问题。液体制剂和固体制剂在生产过程中可能使用不同的原材料、工艺和设备等,其成分和性质也有所不同,如果将它们混合在同一个包装箱中,在运输或储存过程中就容易相互污染。

第八条 中药材和中药饮片的取样、筛选、称重、粉碎、混合等操作易产生粉尘的,应当采取有效措施,以控制粉尘扩散,避免污染和交叉污染,如安装捕尘设备、排风设施或设置专用厂房(操作间)等。

生产区:这个区域要强调降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产兽药的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。质量控制区(洁净实验室):质量控制去也就是每个厂区必须设置的洁净实验室,通常与生产区分开。

入库后的药品应按药品性质进行分类定位储存(内服药与外用药分开,注射剂与口服、外用药分开,液体制剂与固体制剂分开,低温储藏药品应放入冰箱内),药品摆放应整齐,垛与垛之间应留有间隙;麻醉药品专柜(保险柜)存放,精神药品专位存放;做好通风、避光、除湿、防火、防爆、防盗、防鼠等工作。

九)生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具;使用筛网时,应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施;(十)液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成;(十一)软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件。

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